Dexmedetomidine oromucosal gel for noise-associated acute anxiety and fear in dogs—a randomised, double-blind, placebo-controlled clinical study.
M. Korpivaara, K. Laapas, M. Huhtinen, B. Schöning, K. Overall. Veterinary Record, 2017; 180 (14): 356 DOI: 10.1136/vr.104045
En attendant les feux d'artifice traditionnels de fin d'année, voici la synthèse d'une étude, parue récemment dans le Veterinary Record, ayant évalué l'effet d'une dose subsédative de dexmédétomidine, administrée sous forme de gel buccal, dans l'inhibition de l'anxiété associée aux bruits chez le chien.
La sensibilité au bruit est un problème comportemental fréquent chez le chien et souvent traité de manière inappropriée. Outre les feux d'artifice, d'autres sources de bruits, tels que le tonnerre, les coups de feu ou l’activité des engins mécaniques, peuvent être des sources de stress voire même être anxiogènes chez le chien. Les signes cliniques de cet état d’anxiété sont notamment le halètement, les aboiements, les tentatives de fugue, la recherche de cachettes, la destruction d'objets... La dexmédétomidine est maintenant disponible sous forme de gel oral destiné à être administré au chien à domicile pour le soulagement de l’anxiété aiguë et de la peur associées aux bruits, un problème souvent pris en charge en ayant recours à des produits ou des traitements sans preuves d’efficacité à l’appui. Un article récent relatif à l’usage de la dexmédétominidine est paru dans Veterinary Record. (1)
Lors de la soirée du nouvel an 2012, 182 chiens ayant des antécédents d'anxiété ou de stress associés aux bruits provoqués par des feux d'artifice, ont été répartis de manière aléatoire dans un groupe placebo et un autre rassemblant 89 animaux traités en double aveugle avec de la dexmédétomidine. Le traitement pouvait être répété, selon les besoins, jusqu'à 5 fois. Les chiens sélectionnés étaient des chiens en bonne santé ou présentant une maladie systémique légère (score ASA I ou II) (3).
L'efficacité globale était évaluée par les propriétaires, qui relevaient également les signes d'agitation et d'anxiété de leur chien (voir plus haut), avant et pendant le feu d'artifice. Ces signes, ainsi que les moments d'observation, étaient préalablement définis dans le protocole d'étude. Les propriétaires ont en outre évalué la facilité d'utilisation et d’administration du gel.
L'efficacité du traitement était statistiquement significative (p < 0,0001). L'efficacité était considérée comme excellente ou bonne lorsque les chiens ne présentaient aucun symptôme d'anxiété pendant le feu d'artifice ou lorsque ces symptômes étaient légers et de courte durée. Les chiens qui répondaient à ces critères d'efficacité étaient plus nombreux dans le groupe traité avec la dexmédétomidine (64 sur 89, 72%) que dans le groupe placebo (34 sur 93, 37%).
Les symptômes d'agitation et d'anxiété tels que le halètement, les tremblements, les pleurs, les grognements ou les aboiements, les allers-retours répétés et la miction inappropriée, étaient moins fréquemment rapportés chez les chiens du groupe dexmédétomidine que chez les chiens du groupe placebo.
Les auteurs concluent que la dexmédétomidine diminue significativement, en comparaison avec le placebo, l'agitation et l'anxiété provoquées par les bruits des feux d'artifice, et que la dose de dexmédétomidine utilisée est sûre et sans effet sédatif notable. Par ailleurs, les propriétaires jugent que la forme d'administration est facile à utiliser chez les chiens.
Les auteurs signalent que le médecin vétérinaire doit bien informer le propriétaire du bon usage de ce nouveau médicament, et qu'un schéma de traitement approprié doit être instauré pour chaque animal, comportant éventuellement d'autres options thérapeutiques.
Commentaire du CBIP
Sans remettre en doute l’efficacité de ce produit, il est essentiel de rappeler que son utilisation doit être décidée dans le cadre d’une analyse bénéfices/risques. La dexmédétomidine est un agoniste alpha-2 adrénergique pouvant exercer de nombreux effets secondaires neurovégétatifs, cardio-vasculaires, musculaires et sédatifs. Ils peuvent être évités par un usage correct du médicament. Bien que les modalités d’utilisation soient détaillées dans le RCP, le risque de non observance thérapeutique n’en est pas moins réel.
Pour des raisons d’efficacité et de sécurité, il est indispensable que le médecin vétérinaire explique en détail les modalités d’utilisation du médicament au propriétaire et lui montre comment l’administrer correctement, notamment en insistant sur la préparation de la dose en fonction du poids de l’animal et sur le dépôt du gel entre la joue et les gencives tout en s’assurant que le médicament ne soit pas avalé.
Les mises en garde pour l’utilisateur et les conseils adressés aux médecins en cas d’exposition volontaire ou accidentelle au médicament illustrent les risques qu’encourent les responsables des animaux et les personnes proches, en particulier les enfants, en cas de non respect des règles d’utilisation. A titre indicatif, une dose de 2,5 microg/kg par voie orale chez les enfants de 6 à 8 ans induit de la sédation. La dose de 1 microg/kg est sans effet. Chez les adultes, la sédation n’est pas observée jusqu’à une dose de 150 microg/personne. A titre indicatif, un enfant de 10 kg consommant 3 ml du médicament serait exposé à une dose de 30 microg/kg (2). Ce scénario catastrophe est limité par le conditionnement rendant difficile l’accès au contenu. L’application du produit sur la peau de l’utilisateur semble peu risquée. La projection du produit au moment de son application sur l’œil ou dans la cavité buccale de l’utilisateur du fait d’un éternuement ou d’une toux chez l’animal semble associée à un faible niveau de risque. (2)
De nombreuses contre-indications, répertoriées dans le RCP, ont été identifiées de même que les interactions médicamenteuses avec les substances agissant sur le système nerveux central.
Avant de prendre la décision de prescrire ce médicament, il est indispensable de tenter de résoudre ce problème par une thérapie comportementale, éventuellement soutenue de manière transitoire par le recours à ce type de médicament après avoir informé le responsable des animaux des risques et de la manière de les gérer.
- Dexmedetomidine oromucosal gel for noise-associated acute anxiety and fear in dogs—a randomised, double-blind, placebo-controlled clinical study.
M. Korpivaara, K. Laapas, M. Huhtinen, B. Schöning, K. Overall. Veterinary Record, 2017; 180 (14): 356 DOI: 10.1136/vr.104045
et McPeake, K., Affenzeller, N., Mills, D. Noise sensitivities in dogs: a new licensed treatment option Veterinary Record 2017; 180, 353-355. - CVMP assessment report for Sileo (EMEA/V/C/003764/0000).
- Voir notamment American Society of Anaestesiologists (ASA) physical status scale.