La Commission européenne (CE) vient de publier une décision d’exécution qui nécessitera l’adaptation des Résumés des Caractéristiques des Produits (RCP) et des notices de certains médicaments contenant des substances douvicides (1). Au sein de l’Union européenne (UE), l’administration de certains douvicides (clorsulon, closantel, nitroxinil, rafoxanide et triclabendazole) n’est pas autorisée chez les animaux producteurs de lait pour la consommation humaine étant donné que ces substances n’ont pas de valeur LMR pour le lait. Cette interdiction vaut autant en période de lactation qu’en période de tarissement. La décision de la CE formule des recommandations pour l’utilisation de ces médicaments chez les génisses et les brebis avant leur première mise bas. Ces avis contraignants détaillés dans le tableau 1 devront être pris en compte dans les RCP et les notices des médicaments concernés. Aucun avis n’a été formulé pour les produits combinés à base de clorsulon ou de closantel. A l’avenir, des valeurs LMR dans le lait seront définies pour le nitroxinil, le closantel, le triclabendazole et le clorsulon, en vue de l'établissement de temps d'attente pour le lait. Des valeurs LMR temporaires pour le lait ont été publiées pour le closantel (Bo, Ov), le clorsulon (Bo) et le triclabendazole (Ru), qui expirent le 1er janvier 2014 (2, 5, 4); une valeur LMR pour le lait a été déterminée pour le nitroxinil (Bo, Ov) (3).
Tableau 1 – Administration de douvicides avant la première mise bas de ruminants destinés à la production de lait pour la consommation humaine
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Substance active |
Espèce cible |
Administration |
Avis |
| Clorsulon | Bo | sc | Aucun avis. (Dans cette catégorie, il existe seulement des produits combinés, dont la substance active complémentaire n’a pas été évaluée.) |
| Clorsulon | Bo | po | consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas utiliser 1 an avant le premier vêlage chez les génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Closantel | Bo | po | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas administrer pendant la 2e moitié de la gestation des génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Closantel | Bo | sc | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas administrer pendant le 3e trimestre de la gestation des génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Closantel | Bo | pour-on | Aucun avis. (Dans cette catégorie, il existe seulement des produits combinés, dont la substance active complémentaire n’a pas été évaluée.) |
| Closantel | Ov | sc ou po | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas utiliser 1 an avant le premier agnelage chez les brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Nitroxinil | Bo | sc | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas administrer pendant le 3e trimestre de la gestation des génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Nitroxinil | Ov, Capr | sc | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas utiliser 1 an avant la première mise bas chez les animaux destinés à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Rafoxanide | Bo | po | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas administrer pendant le 3e trimestre de la gestation des génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Rafoxanide | Bo | sc | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas utiliser 1 an avant le premier vêlage chez les génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Rafoxanide | Ov | po | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas utiliser 1 an avant le premier agnelage chez les brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Triclabendazol | Bo | po | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas administrer pendant le 3e trimestre de la gestation des génisses destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Triclabendazol | Bo | pour-on | Ne pas administrer aux animaux laitiers, quel que soit leur âge. |
| Triclabendazol | Ov | po | Ne pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas utiliser 1 an avant le premier agnelage chez les brebis destinées à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Triclabendazol | Capr | po | e pas administrer aux animaux producteurs de lait pour la consommation humaine, pas même en période de tarissement. Ne pas utiliser 1 an avant la première mise bas chez les animaux destinés à la production de lait pour la consommation humaine. |
| Triclabendazol + moxidectine | Bo | pour-on | Ne pas administrer aux animaux destinés à la production de lait, quel que soit leur âge. |
Références
- Décision d’exécution de la Commission du 19.11.2012 concernant, dans le cadre de l’article 35 de la directive 2001/82/CE du Parlement européen et du Conseil, les autorisations de mise sur le marché de tous les médicaments vétérinaires contenant des substances actives appartenant à la classe des douvicides qui sont destinés à être utilisés chez les ruminants produisant du lait destiné à la consommation humaine. [C(2012)8604 (final)]
- Règlement d’exécution (UE) n° 221/2012 de la Commission du 14 mars 2012 modifiant l’annexe du règlement (UE) n° 37/2010 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maximales de résidus dans les aliments d’origine animale, pour la substance closantel.
- Règlement d’exécution (UE) n° 201/2012 de la Commission du 8 mars 2012 modifiant l’annexe du règlement (UE) n° 37/2010 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maximales de résidus dans les aliments d’origine animale, pour la substance nitroxinil.
- Règlement d’exécution (UE) n° 222/2012 de la Commission du 14 mars 2012 modifiant l’annexe du règlement (UE) n° 37/2010 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maximales de résidus dans les aliments d’origine animale, pour la substance triclabendazole.
- Règlement d’exécution (UE) n° 466/2012 de la Commission du 1er juin 2012 modifiant, pour la substance «clorsulon», l’annexe du règlement (UE) n° 37/2010 relatif aux substances pharmacologiquement actives et à leur classification en ce qui concerne les limites maximales de résidus dans les aliments d’origine animale.