Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA) publiceert een overzicht van de aanbevelingen die het het afgelopen jaar maakte inzake de registratie en bewaking van diergeneesmiddelen.
In 2019 werden er door het EMA 15 diergeneesmiddelen aanbevolen om in de handel te worden toegelaten waarvan 5 diergeneesmiddelen met een nieuw actief bestanddeel.
Voor één kandidaat diergeneesmiddel werd één negatief advies uitgebracht.
Voor een aantal diergeneesmiddelen die reeds eerder in de handel beschikbaar waren, werden bijkomende indicaties goedgekeurd.
Het EMA monitort ook de veiligheid en werkzaamheid van diergeneesmiddelen die reeds in de handel zijn. Voor 15 van deze diergeneesmiddelen werd de bijsluiter (SKP) aangepast. Het ging hier voornamelijk om het opnemen van bijkomende bijwerkingen na gebruik van het diergeneesmiddel bij het dier.
Het EMA stelde in 2019 de MRL van bambermycine in het konijn en ciclesonide in het paard vast.
Bron: EMA 10/01/2020: overview of its key recommendations of 2019