Om de voedselveiligheid te waarborgen en de volksgezondheid te beschermen kan een diergeneesmiddel bestemd voor een voedselproducerende diersoort, enkel worden vergund en in de handel worden toegelaten indien de farmacologisch werkzame stoffen van dit diergeneesmiddel in overeenstemming met Verordening (EG) nr. 470/2009 toegelaten zijn.
Met deze verordening worden de zgn. maximale residu limieten (MRL) of de grenswaarden voor residuen van farmacologisch werkzame stoffen in levensmiddelen van dierlijke oorsprong vastgesteld. Deze MRL’s zijn opgenomen in Tabel 1 met toegestane stoffen in de Verordening EU 37/2010 en vormen de basis voor het bepalen van de wachttijden van diergeneesmiddelen die geïndiceerd zijn voor één of meerdere voedselproducerende dieren.
De wachttijden worden steeds in de bijsluiter en de SKP vermeld.
Wachttijden & diergeneesmiddelen
Diergeneesmiddelen die vergund en in de handel toegelaten zijn, moeten worden gebruikt volgens de voorschriften die in hun bijsluiter en SKP zijn beschreven en bijgevolg dienen de hierin vermelde wachttijden steeds te worden gerespecteerd.
Wachttijden & het cascadesysteem
De farmacologisch werkzame stoffen van de geneesmiddelen die aan voedselproducerende dieren toegediend worden in het kader van het toepassen van het cascadesysteem, moeten toegelaten zijn in overeenstemming met de Verordening (EG) nr. 470/2009. Zie hiervoor Tabel 1 met toegestane stoffen in de Verordening EU 37/2010.
De EU bepaalt in de lijst met essentiële stoffen voor paardachtigen de stoffen die essentieel zijn voor de behandeling van paardachtigen, of die een klinische toegevoegde waarde bieden in vergelijking met andere beschikbare behandelingsmogelijkheden voor paardachtigen en waarvoor de wachttijd voor paardachtigen zes maanden bedraagt.
Bij het toepassen van het cascadesysteem bij voedselproducerende dieren voorziet de Verordening (EU) 2019/6 in artikel 115 hoe de dierenarts de wachttijd bepaalt indien de SKP/bijsluiter van het gebruikte geneesmiddel geen wachttijd vermeldt voor het doeldier dat hiermee wordt behandeld:
Minimale wachttijd voor vlees en slachtafval van voedselproducerende zoogdieren en pluimvee:
- De langste wachttijd in de bijsluiter voor vlees en slachtafval X 1,5
- 28 dagen voor een geneesmiddel niet vergund voor voedselproducerende dieren
- 1 dag indien het product een wachttijd heeft van 0 dagen en het gebruikt wordt bij een andere taxonomische familie dan de doeldiersoort waarvoor de vergunning is verleend
Minimale wachttijd voor melk:
- De langste wachttijd voor melk in de bijsluiter X 1,5
- 7 dagen indien het geneesmiddel geen vergunning heeft voor dieren die melk voor menselijke consumptie produceren
- 1 dag als de wachttijd voor het geneesmiddel 0 dagen is
Minimale wachttijd voor eieren:
- De langste wachttijd voor eieren in de bijsluiter X 1,5
10 dagen indien het geneesmiddel niet vergund is voor dieren die eieren voor menselijke consumptie produceren
Minimale wachttijd voor honing:
Passende wachttijd te bepalen door de dierenarts door de specifieke situatie van de bijenkorf of bijenkorven per geval te beoordelen en met name het risico op residuen in honing of andere uit bijenkorven geoogste en voor menselijke consumptie bestemde levensmiddelen te evalueren.
Minimale wachttijd voor vlees van voedselproducerende waterdiersoorten:
- De langste wachttijd in de bijsluiter voor waterdiersoorten X 1,5, uitgedrukt in graaddagen
- De langste wachttijd in de bijsluiter voor landdiersoorten X 50, uitgedrukt in graaddagen (max. 500 graaddagen)
- 500 graaddagen voor een geneesmiddel dat niet vergund is voor voedselproducerende dieren
- 25 graaddagen indien de langste wachttijd voor een diersoort 0 dagen is
Zie ook de uitleg over de gebruikte MRL-symbolen op deze website.
Zie ook: Nieuwe regels voor de cascade van toepassing vanaf 28/01/2022
Zie ook Verordening (EG) Nr 470/2009 en Verordening (EU) Nr 37/2010
Meer informatie over de MRL-waarden vindt u op de website van het Europees Geneesmiddelenagentschap (EMA): Evaluatierapporten voor het vastleggen van MRL-waarden (EMA)