Pfizer heeft in Duitsland op vrijwillige basis het vaccin Pregsure BVD® uit de handel genomen. Pfizer heeft dit gedaan omwille van de hogere incidentie van vermoedelijke bijwerkingen in kalveren van gevaccineerde moederdieren. Het gaat vooral om het voorkomen van boviene neonatale pancytopenie (BNP) dat ook als hemorragische diathese syndroom bekend staat. Deze aandoening treft neonatale kalveren (lft < 1 maand) en wordt gekenmerkt door spontaan optredende huidbloedingen, petechiën ter hoogte van de slijmvliezen en /of melena. In vele gevallen is er ook koorts aanwezig. Bloedonderzoek toont een pancytopenie aan, met een uitgesproken thrombocytopenie en leucopenie. De ziekte leidt bijna steeds tot sterfte. Naast multipele bloedingen in vrijwel alle weefsels en organen, is het meest typische post mortem beeld een vrijwel totale aplasie van het beenmerg.
Het verband tussen deze ziekte en het toedienen van het genoemde vaccin werd nog niet bewezen, temeer daar in een aantal Europese landen gevallen van BNP werden bevestigd bij kalveren van moederdieren die vooraf niet gevaccineerd werden en andere kalveren waarvan de moederdieren met andere vaccins gevaccineerd werden. Epidemiologische studies over BNP in Duitsland zullen een eventueel verband tussen het gebruik van het vaccin en het optreden van BNP moeten aantonen. Ook de geografische verschillen tussen de incidentie in Duitsland en andere landen moeten opgehelderd worden. Pregsure BVD® werd begin juni 2010 ook in België uit de handel genomen.
Specifiek voor BNP is er een meldingsformulier beschikbaar op www.dierengezondheidszorg.be.
Dierenartsen en apothekers worden aangemoedigd om mogelijke bijwerkingen van geneesmiddelen bij dieren of mensen steeds te melden bij het FAGG.