Hepizovac (CZ Vaccines) heeft een vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden gekregen. De SKP/bijsluiter van Hepizovac is nu beschikbaar op de website van de UPD.
Dit vaccin moet worden gebruikt volgens de instructies van de SKP/bijsluiter.
Wat verandert er?
Tabel 1 geeft een overzicht van de meest recente SKP/bijsluiter van Hepizovac.
Door het toekennen van deze vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden, vermeldt de SKP/bijsluiter dat de beoordeling is gebeurd "op basis van aangepaste voorschriften betreffende de documentatie. Er is slechts een beperkte beoordeling van de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid uitgevoerd, vanwege het gebrek aan uitgebreide gegevens ten aanzien van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid."
Tegen epizoötische hemorragische ziekte loopt momenteel een verplichte vaccinatiecampagne, die wordt verlengd tot 1 september 2025.
Bron: UPD