Bultavo 3 (Boehringer Ingelheim) heeft een vergunning voor het in de handel brengen (VHB) onder bijzondere omstandigheden verkregen. 

Dit vaccin moet gebruikt worden volgens zijn bijsluiter/SKP (art. 25 van de Verordening EU 2019/6).

Wat verandert er?

Tabel 1 geeft een overzicht van de meest recente versie van de SPK/bijsluiter van Bultavo 3.

Het gebruik van Bultavo 3 bij andere herkauwers wordt niet meer vermeld in de bijsluiter/SKP. 

Door het toekennen van deze vergunning voor het in de handel brengen onder uitzonderlijke omstandigheden, vermeldt de SKP/bijsluiter dat de beoordeling is gebeurd "op basis van aangepaste voorschriften betreffende de documentatie. Er is slechts een beperkte beoordeling van de kwaliteit, veiligheid of werkzaamheid uitgevoerd, vanwege het gebrek aan uitgebreide gegevens ten aanzien van kwaliteit, veiligheid en werkzaamheid."

Tegen blauwtongziekte loopt momenteel een verplichte vaccinatiecampagne, die wordt verlengd tot 1 september 2025.

Bron: Database van het FAGG