Door een verhoogd aantal meldingen van anafylactische reacties bij paarden na toediening van Genta-Equine 100 mg/ml (zie ook Folia-artikel februari 2025), roepen de verdeler Dechra en de vergunninghouder Franklin Pharmaceuticals Ltd. in België deze twee batches terug:
- Batch T-001 (vervaldatum 30 april 2025)
- Batch V-001 (vervaldatum 30 april 2026)
Deze batches leidden tot een verhoging van de frequentie van klinische tekens waaronder koliek en ataxie.
Productieonderzoek bevestigde de aanwezigheid van histamine in deze batches wat tot het ontstaan van ongewenste bijwerkingen leidde. De oorzaak is waarschijnlijk een besmetting van de grondstof met histamine.
Het FAGG roept op om alle ongewenste voorvallen die opgemerkt werden na de behandeling van een dier met Genta-Equine te melden via www.eenbijwerkingmelden-dieren.be of via e-mail: adversedrugreactions_vet@fagg.be.
Bron: FAGG