Het EMA waarschuwt dat er zowel bij mensen als bij dieren oogletsels werden opgemerkt na een accidenteel oogcontact met de oorgel Osurnia®.
Dit werd voornamelijk opgemerkt wanneer de hond zijn kop schudde na het aanbrengen van de oorgel. De gemelde letsels bij de mens waren cornea ulcera, oogirritatie, conjunctivitis, roodheid, branderig of stekend gevoel en jeuk.
Het optreden van oogletsels na het gebruik van Osurnia® bij honden werden eveneens gemeld, al is het niet duidelijk hoe het product bij honden in het oog terecht kwam. De letsels bij honden waren cornea ulcera, strabismus, zichtafwijkingen, conjunctivitis, roodheid en zwellen van de structuren rond het oog.
Aanbevelingen voor de persoon die het geneesmiddel toedient:
- Vermijd dat Osurnia® in contact komt met de ogen van mens of dier. Fixeer bv. de kop van het dier tijdens de toediening.
- Indien er toch gel in de ogen terecht komt, moeten de ogen gedurende 10 à 15 minuten gespoeld worden met water en dient medische of diergeneeskundige verzorging gezocht te worden.
Aanbevelingen voor de dierenarts:
- Controleer of het trommelvlies intact is, vooraleer Osurnia® voor te schrijven of toe te dienen.
- Maak eigenaars attent op eventuele risico’ bij het gebruik van Osurnia® en licht hen in wat te doen indien er toch product in het oog terecht komt.
- Spoel de ogen 10 à 15 minuten bij accidenteel oogcontact.
- Raad eigenaars aan hun dier na de toediening te observeren en in geval van bijwerkingen, contact op te nemen met hun dierenarts.
- Dierenartsen worden aangespoord om eventuele bijwerkingen na het gebruik van Osurnia® steeds te melden via het PharmVig-formulier of aan de firma Elanco Europe Ltd, die Osurnia in de handel brengt.
EMA: European Medicines Agency