In 2020 heeft het Europees geneesmiddelenagentschap (EMA) 20 diergeneesmiddelen aanbevolen bij de Europese Commissie (EC) voor het toekennen van een “vergunning voor het in de handel brengen”(1). Dertien van deze diergeneesmiddelen bevatten samen 10 nieuwe werkzame stoffen. Ter vergelijking, in 2019 werden ‘slechts’ 15 nieuwe diergeneesmiddelen door het EMA goedgekeurd waarvan 5 met een nieuwe actieve stof (EMA, 2019).
In de tabel worden de nieuwe diergeneesmiddelen opgesomd met hun actieve stof(fen).
Het merendeel van deze nieuwe werkzame stoffen zijn aanwezig in vaccins voor het varken (CircoMax Myco, Enteroporc Coli, Enteroporc Coli AC en Mhyosphere PCV ID), de kip (Innovax-ND-ILT, Prevexxion RN, Prevexxion RN+HVT+IBD, Vectormune FP ILT en Vectormune FP ILT+AE) en de hond (Nobivac DP Plus). De 2 nieuwe monoclonale antistoffen, bedinvetmab en frunevetmab, zijn geïndiceerd voor pijnbestrijding bij honden (Librela) en katten (Solensia). Voor het varken werd een diergeneesmiddel op basis van triptoreline acetaat, een nieuw synthetisch analoog van het gonadotrofine releasing hormoon (GnRH), goedgekeurd (Ovugel).
Tenslotte werden ook 6 diergeneesmiddelen op basis van tulathromycine goedgekeurd die telkens geïndiceerd zijn voor de toediening aan zowel varkens, rundvee als schapen (Increxxa, Lydaxx, Rexxolide, Tulaven, Tulinovet, Tulissin) en een diergeneesmiddel op basis van esafoxolaner, het S-enantiomeer van afoxolaner, dat bestemd is voor de toediening aan katten (NexGard Combo).
Tabel: nieuwe diergeneesmiddelen in 2020 door het EMA goedgekeurd
Klik op de naam van het diergeneesmiddel voor meer informatie
|
Varken |
geïnactiveerd vaccin op basis van recombinant, chimerisch PCV1 dat het PCV2a-open reading frame 2 proteïne, recombinant, chimerisch PCV1 dat het PCV2b-open reading frame 2 proteïne bevat en geïnactiveerde Mycoplasma hyopneumoniae-antigenen |
|
|
geïnactiveerd vaccin op basis van F4ab, F4ac, F5 en F6 fimbriale adhesines van E. coli met aluminiumhydroxide als adjuvant |
||
|
geïnactiveerd vaccin op basis van fimbriale adhesines van E. coli gecombineerd met toxines van Clostridium perfringens type A en type C en met aluminiumhydroxide als adjuvant. |
||
|
geïnactiveerd vaccin op basis van recombinant Mycoplasma hyopneumoniae, stam 7304 (Nexhyon), waarop het capsid-proteïne van PCV2a tot expressie wordt gebracht |
||
|
OvuGel°: |
triptoreline acetaat, een synthetisch GnRH-analoog |
|
|
Varken Rund Schaap |
tulathromycine |
|
|
Lydaxx*: |
tulathromycine |
|
|
Rexxolide*: |
tulathromycine |
|
|
Tulaven*: |
tulathromycine |
|
|
tulathromycine |
||
|
Tulissin*: |
tulathromycine |
|
|
Kip |
celgeassocieerd levend recombinant kalkoen herpesvirus (stam HVT) dat het fusieproteïne van het Newcastle diseasevirus samen met de glycoproteïnes gD en gI van het aviaire infectieuse laryngotrachïtisvirus tot expressie brengt |
|
|
levend recombinant Marekvirus, serotype 1, stam RN1250 |
||
|
levend recombinant kalkoenherpesvirus, stam vHVT013-69 en levend recombinant Marekvirus, serotype 1, stam RN1250 |
||
|
levend recombinant vogelpokkenvirus dat het membraanfuserend en het inkapselend eiwit van het aviaire infectieuze laryngotracheïtis-virus tot expressie brengt |
||
|
levend recombinant vogelpokkenvirus dat het membraanfuserend en het inkapselend eiwit van het aviaire infectieuze laryngotracheïtisvirus tot expressie brengt en het aviair encefalomyelitisvirus, stam Calnek 1143 (AE) |
||
|
Hond |
Nobivac DP Plus°: |
levend hondenziektevirus en levend recombinant hondenparvovirus |
|
Librela°: |
bedinvetmab, een caniene monoclonale antistof gericht op de zenuwgroeifactor (Eng: nerve growth factor (NGF) voor de behandeling van pijn geassocieerd met osteoartritis bij honden |
|
|
Kat |
esafoxolaner / eprinomectine / praziquantel |
|
|
Solensia°: |
frunevetmab, een feliene monoclonale antistof gericht op de nerve growth factor (NGF) voor de behandeling van pijn geassocieerd met osteoartritis bij katten |
° Voor producten die nog geen vergunning voor het in de handel brengen hebben verkregen van de EC, wordt de link naar de Samenvatting van de EMA-aanbeveling gegeven. De EPAR van deze producten, met ondermeer de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP), zal worden gepubliceerd nadat de vergunning voor het in de handel brengen door de EC is verleend.
*Voor de producten die reeds een vergunning voor het in de handel brengen hebben gekregen van de EC wordt de link naar hun EPAR gegeven waarin ondermeer de samenvatting van de kenmerken van het product (SKP) kan worden geconsulteerd.
Bron: EMA
1. Diergeneesmiddelen in Europa – 2019
1. Het EMA beoordeeld kandidaat-diergeneesmiddelen. Na een positieve beoordeling legt het EMA deze diergeneesmiddelen voor aan de Europese Commissie (EC) die voor deze producten een ‘vergunning voor het in de handel brengen’ verleent. Informatie over goedgekeurde kandidaat-diergeneesmiddelen is te vinden op de website van het EMA. Voor de diergeneesmiddelen die door de EC vergund zijn, wordt ook de EPAR (European Public Assessment Report) gepubliceerd waarin ondermeer de productinformatie terug te vinden is.